Productos sanitarios
Asuntos regulatorios
Asesoría técnica
Vigilancia de mercado
Productos sanitarios
Asesoramiento y soporte en todas las fases del proceso de desarrollo de productos sanitarios.
- Alta como empresa distribuidora e importadora de productos sanitarios.
- Solicitud de licencia previa de funcionamiento de instalaciones de productos sanitarios (IPS).
- Comunicación de comercialización de productos sanitarios a las Autoridades Sanitarias (CCPS).
- Autorización de Publicidad de productos sanitarios dirigida al público en general.
- Revisión de etiquetado e instrucciones de uso según la legislación vigente.
- Asesoramiento y preparación de la documentación necesaria para la obtención de los CN de parafarmacia.
- Presentación de solicitudes de CN de parafarmacia al CGCOF.
- Auditorías.
- Implantación de normas.
- Preparación de inspecciones.
- Cursos de formación de personal.
- Traducciones técnicas.
Asesoramiento y soporte en el diseño de instalaciones
Colaboración para el correcto cumplimiento del Reglamento 2017/745 y de legislación nacional vigente de productos sanitarios en todos los aspectos relacionados con la Vigilancia de Mercado y más concretamente con la recepción y posterior notificación de incidentes a las Autoridades Sanitarias correspondientes.
También se incluyen todas las actividades para el seguimiento post-comercialización de los productos.
"La satisfacción de nuestros clientes nos avala para poder continuar ofreciendo un servicio de calidad excelente. Siempre mejorando con una formación continuada y especializada en cada ámbito".